Twoje źródło wiedzy o chorobie Alzheimera i zdrowiu poznawczym

Vguard jest nieinwazyjną terapią neuromodulacyjną przeznaczoną do stosowania podczas snu. Urządzenie prowadzi stymulację usznej gałęzi nerwu błędnego (aVNS), przekazując impulsy do struktur mózgu uczestniczących w procesach pamięci i uczenia się, w tym do hipokampa. Terapia odbywa się podczas snu, ponieważ właśnie wtedy zachodzą fizjologiczne procesy związane z utrwalaniem pamięci. Vguard stosowany jest zgodnie z zaleceniami lekarza, po wcześniejszej kwalifikacji lekarskiej.

Vguard został zaprojektowany z myślą o długotrwałej terapii. Bezpieczeństwo jego stosowania zależy od prawidłowej kwalifikacji lekarskiej, wykluczenia przeciwwskazań oraz używania urządzenia zgodnie z instrukcją i zaleceniami lekarza. W trakcie terapii jej przebieg powinien być monitorowany, a wszelkie niepokojące objawy lub dolegliwości należy skonsultować z lekarzem.

Łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) oznaczają pogorszenie pamięci lub innych funkcji poznawczych większe, niż można oczekiwać w naturalnym procesie starzenia. Trudności te są zauważalne dla pacjenta lub jego bliskich, jednak zwykle nie powodują jeszcze utraty samodzielności w codziennym życiu. MCI może mieć różne przyczyny. U części osób pozostaje stabilne, a u części może postępować i wiązać się ze zwiększonym ryzykiem rozwoju otępienia, w tym choroby Alzheimera. Dlatego ważna jest właściwa diagnostyka, ustalenie możliwej przyczyny oraz regularna ocena funkcji poznawczych. Vguard jest technologią medyczną przeznaczoną do stosowania w terapii choroby Alzheimera i łagodnych zaburzeń poznawczych. Rozpoczęcie terapii wymaga wcześniejszej kwalifikacji lekarskiej

Vguard nie jest lekiem, lecz wyrobem medycznym wykorzystującym nieinwazyjną neuromodulację. Podczas snu urządzenie prowadzi stymulację usznej gałęzi nerwu błędnego (aVNS), oddziałując na aktywność struktur układu nerwowego związanych z pamięcią i funkcjami poznawczymi. Leki stosowane w chorobie Alzheimera działają poprzez określone mechanizmy farmakologiczne. W zależności od rodzaju mogą wpływać na objawy choroby lub na procesy związane z jej przebiegiem. Vguard wykorzystuje inny mechanizm — mikro stymulację elektryczną . Vguard nie powinien być traktowany jako samodzielny zamiennik leczenia farmakologicznego. O zastosowaniu urządzenia oraz jego miejscu w planie terapii decyduje lekarz, uwzględniając rozpoznanie, stan pacjenta i dotychczasowe leczenie.

Fale theta to jeden z naturalnych rytmów aktywności elektrycznej mózgu. Występują w zakresie częstotliwości około 4–8 Hz i pojawiają się między innymi podczas określonych faz snu, głębokiego odprężenia oraz procesów związanych z uczeniem się i pamięcią. Szczególne znaczenie przypisuje się rytmowi theta występującemu w hipokampie — strukturze mózgu odgrywającej ważną rolę w tworzeniu i utrwalaniu wspomnień. Rytm ten pomaga koordynować aktywność komórek nerwowych uczestniczących w przetwarzaniu informacji. Neurofizjologiczne podstawy technologii Vguard są związane z badaniami nad wpływem stymulacji nerwu błędnego na aktywność struktur układu nerwowego uczestniczącego w procesach przetwarzania pamięci, w tym na rytm theta w hipokampie.

Stymulacja nerwu błędnego (VNS) jest metodą neuromodulacji polegającą na dostarczaniu kontrolowanych impulsów elektrycznych do włókien nerwu błędnego. Nerw ten przekazuje informacje pomiędzy narządami wewnętrznymi a mózgiem i wpływa na aktywność wielu struktur ośrodkowego układu nerwowego. Vguard wykorzystuje nieinwazyjną stymulację usznej gałęzi nerwu błędnego (aVNS). Impulsy są przekazywane przez elektrody umieszczone w odpowiednim obszarze małżowiny usznej. Sygnał dociera następnie przez struktury pnia mózgu do sieci neuronalnych uczestniczących między innymi w regulacji uwagi, uczenia się i pamięci. Metoda nie wymaga zabiegu chirurgicznego ani wszczepienia elektrod.

Tak. Vguard jest wyrobem medycznym klasy IIa i posiada oznakowanie CE potwierdzające zgodność z wymaganiami europejskiego rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych MDR (UE) 2017/745. Ocena zgodności została przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej TÜV Rheinland LGA Products GmbH (numer jednostki notyfikowanej: 0197). Oznacza to, że urządzenie przeszło wymagany proces oceny dotyczący między innymi bezpieczeństwa, jakości i zgodności z jego przeznaczeniem.

VGgaburzeń poznawczych (MCI), u których lekarz potwierdzi możliwość zastosowania tej terapii. Samo występowanie problemów z pamięcią lub koncentracją nie jest wystarczającą podstawą do rozpoczęcia terapii. Takie objawy mogą mieć różne przyczyny i wymagają wcześniejszej diagnostyki. Decyzję o zastosowaniu Vguard podejmuje lekarz po ocenie rozpoznania, stanu zdrowia, dotychczasowego leczenia oraz ewentualnych przeciwwskazań.

Terapia Vguard może być stosowana równolegle z leczeniem farmakologicznym. O kwalifikacji do terapii neuromodulacyjnej decyduje lekarz . Vguard nie zastępuje leków przepisanych przez lekarza. Nie należy samodzielnie odstawiać ani zmieniać ich dawkowania.

Vguard jest stosowany podczas snu, jednak jego przeznaczeniem nie jest leczenie bezsenności ani innych zaburzeń snu. Terapia została zaprojektowana tak, aby stymulacja odbywała się w nocy, w okresie fizjologicznych procesów związanych z utrwalaniem pamięci. Wpływ terapii na odczuwaną jakość snu może być indywidualny. Vguard nie powinien być przedstawiany jako metoda poprawiająca sen, a utrzymujące się problemy ze snem wymagają niezależnej oceny lekarskiej

Stymulacja Vguard wykorzystuje delikatne impulsy elektryczne i została zaprojektowana z myślą o stosowaniu podczas snu. Odczucia mogą jednak różnić się między pacjentami. Niektóre osoby mogą odczuwać lekkie mrowienie, miejscowy dyskomfort lub zauważyć niewielkie podrażnienie skóry w miejscu kontaktu z elektrodą. Prawidłowe umieszczenie elektrody oraz stosowanie urządzenia zgodnie z instrukcją pomagają ograniczyć ryzyko wystąpienia takich dolegliwości. Jeżeli pojawi się ból, wyraźne podrażnienie skóry lub inny niepokojący objaw, należy przerwać stosowanie urządzenia i skontaktować się z lekarzem.

Reakcja na terapię może być różna u poszczególnych pacjentów. Vguard jest przeznaczony do regularnego stosowania, zgodnie z zaleceniami lekarza i instrukcją używania. Pierwszą ocenę przebiegu terapii i ewentualnych zmian w funkcjonowaniu poznawczym można przeprowadzić po około 12 tygodniach systematycznego stosowania. Brak subiektywnie odczuwanej poprawy nie powinien być jedyną podstawą do samodzielnego przerwania terapii. Jej efekty oraz zasadność kontynuowania powinny być oceniane przez lekarza.

Vguard stymuluje nerw błędny, aby aktywować hipokamp, który odpowiada za przetwarzanie pamięci. Podczas snu urządzenie wspomaga generowanie fal mózgowych theta, które wspierają: • konsolidację pamięci • przetwarzanie informacji.

Tak, terapia Vguard jest przeznaczona do stosowania w wieku starszym u pacjentów z chorobą Alzheimera. O zastosowaniu terapii decyduje rozpoznanie, występujące przeciwwskazania oraz możliwość prawidłowego korzystania z urządzenia. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest kwalifikacja lekarska. Jeżeli pacjent ma trudności z samodzielnym zakładaniem elektrody lub korzystaniem z aplikacji, w obsłudze urządzenia może pomagać osoba bliska albo opiekun.

Metody neurostymulacji różnią się miejscem działania, sposobem dostarczania impulsów, przeznaczeniem medycznym oraz warunkami stosowania. Niektóre wymagają zabiegu chirurgicznego lub wizyt w placówce medycznej, natomiast inne wykorzystują stymulację prowadzoną przez powierzchnię skóry. Vguard wykorzystuje nieinwazyjną stymulację usznej gałęzi nerwu błędnego (aVNS) i jest przeznaczony do stosowania podczas snu w terapii choroby Alzheimera i łagodnych zaburzeń poznawczych. Nocne stosowanie wykorzystuje okres, w którym w mózgu zachodzą fizjologiczne procesy związane z utrwalaniem pamięci. Urządzenie nie wymaga wszczepiania elektrod ani wykonywania zabiegu chirurgicznego. Elementami systemu są również specjalnie zaprojektowane elektrody uszna oraz rozwiązania umożliwiające kontrolę prawidłowego przebiegu terapii.

Technologia Vguard została opracowana na podstawie wieloletnich badań nad neurofizjologią pamięci oraz wpływem stymulacji nerwu błędnego na aktywność mózgu. Badania koncentrowały się między innymi na hipokampie — strukturze odgrywającej istotną rolę w procesach uczenia się i pamięci — oraz na związanym z tymi procesami rytmie theta. Skuteczność i bezpieczeństwo terapii oceniono również w randomizowanym, podwójnie zaślepionym i kontrolowanym placebo eksperymencie medycznym. W badanej grupie wykazano istotną statystycznie poprawę funkcji poznawczych u pacjentów stosujących aktywną terapię VGuard w porównaniu z grupą kontrolną. Wyniki zostały opisane w recenzowanej publikacji naukowej dostępnej poniżej. Odpowiedź na terapię może być indywidualna, dlatego wyniki badania nie oznaczają, że każdy pacjent uzyska taki sam efekt.

Koszt rocznej terapii Vguard wynosi 22 000 zł . Terapia zakłada codzienne stosowanie stymulacji. Cena obejmuje urządzenie Vguard, wraz z elektrodami przeznaczonymi do codziennej wymiany przez 12 miesięcy. Rozpoczęcie terapii wymaga wcześniejszej kwalifikacji lekarskiej. Koszt kwalifikacji nie jest wliczony w cenę rocznej terapii.

Sen odgrywa istotną rolę w porządkowaniu i przetwarzaniu informacji zdobytych w ciągu dnia. W jego trakcie zachodzą naturalne procesy konsolidacji pamięci, w które zaangażowane są między innymi hipokamp oraz współpracujące z nim obszary mózgu. VGuard został opracowany tak, aby prowadzić neuromodulację właśnie w tym fizjologicznym okresie aktywności mózgu. Nocne stosowanie pozwala również realizować terapię regularnie, bez angażowania pacjenta w dodatkowe sesje w ciągu dnia.

Niepokój mogą budzić zmiany, które występują częściej, stopniowo się nasilają lub zaczynają wpływać na codzienne funkcjonowanie. Mogą to być między innymi: • trudności z zapamiętywaniem niedawnych wydarzeń lub rozmów, • wielokrotne zadawanie tych samych pytań, • częstsze zapominanie o spotkaniach i zobowiązaniach, • problemy z koncentracją, planowaniem lub podejmowaniem decyzji, • gubienie wątku podczas rozmowy, • trudności z wykonywaniem wcześniej dobrze znanych czynności, • dezorientacja w czasie albo w znanym otoczeniu. Pojedyncze epizody zapominania nie muszą oznaczać choroby. Jeżeli jednak zmiany powtarzają się lub są zauważalne dla bliskich, warto skonsultować je z lekarzem albo zgłosić się do placówki zajmującej się diagnostyką pamięci. Sam opis objawów nie wystarcza do postawienia rozpoznania.