Metoda oparta na nauce i wieloletnich badaniach

Naukowe podstawy terapii Vguard

Od neurofizjologii pamięci do technologii medycznej

Vguard powstał w wyniku wieloletniego programu badawczego łączącego neurofizjologię pamięci, medycynę i inżynierię biomedyczną. Badania koncentrowały się na wpływie stymulacji nerwu błędnego na aktywność hipokampa i związany z procesami pamięci rytm theta.

Program rozwoju technologii obejmował badania neurofizjologiczne i przedkliniczne oraz ocenę kliniczną przeprowadzoną w formie randomizowanego, podwójnie zaślepionego i kontrolowanego placebo eksperymentu medycznego.

Wyniki tych prac wykorzystano do opracowania Vguard — nieinwazyjnej neuromodulacji prowadzonej podczas snu, przeznaczonej do stosowania w terapii choroby Alzheimera i łagodnych zaburzeń poznawczych.

Podstawy naukowe i ocena technologii

  • Rozwój technologii obejmował ponad 5 lat badań przedklinicznych nad wpływem stymulacji nerwu błędnego na aktywność mózgu.
  • W badaniach neurofizjologicznych wykazano wpływ stymulacji nerwu błędnego na rytm theta typu II w hipokampie.
  • Naukowe podstawy technologii zostały opisane w 9 publikacjach w recenzowanych czasopismach naukowych.
  • Vguard jest wyrobem medycznym klasy IIa, oznakowanym CE zgodnie z MDR. Ocena zgodności została przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej TÜV Rheinland LGA Products GmbH, numer jednostki notyfikowanej: 0197.

Jak działa Vguard?

Vguard dostarcza kontrolowane impulsy elektryczne do usznej gałęzi nerwu błędnego. Sygnał jest przekazywany przez struktury pnia mózgu do sieci neuronalnych uczestniczących między innymi w procesach uwagi, uczenia się i pamięci.

Stymulacja odbywa się za pośrednictwem elektrod umieszczonych w odpowiednim obszarze małżowiny usznej i nie wymaga zabiegu chirurgicznego ani wszczepienia elementów stymulujących.

Rola rytmu theta w przetwarzaniu pamięci

Rytm theta jest naturalnym wzorcem aktywności elektrycznej mózgu związanym z procesami uczenia się i pamięci. Szczególne znaczenie ma jego występowanie w hipokampie — strukturze uczestniczącej w tworzeniu i utrwalaniu nowych informacji.

Prace prowadzone podczas rozwoju Vguard koncentrowały się na wpływie stymulacji nerwu błędnego na aktywność hipokampa, w tym na rytm theta typu II.

Dlaczego to ma znaczenie?

Poznanie zależności pomiędzy stymulacją nerwu błędnego, aktywnością hipokampa i rytmem theta stanowiło jedną z naukowych podstaw opracowania technologii VGuard.

Publikacje:

Brain Research 1675, November 2017, Pages 41-50

Brain Res Bull. 147, Apr 2019, pages 110-123

Brain Res Bull. 152 Oct 2019, pages 236-245

Neuromodulacja w terapii zaburzeń poznawczych

Pamięć i uczenie się wymagają współpracy wielu struktur mózgu. Znaczenie ma zarówno aktywność poszczególnych obszarów, jak i sposób przekazywania informacji między nimi.

Neuromodulacja polega na oddziaływaniu na aktywność układu nerwowego za pomocą odpowiednio dobranych bodźców. Vguard wykorzystuje w tym celu stymulację usznej gałęzi nerwu błędnego. Celem tego podejścia jest wspieranie pracy sieci neuronalnych uczestniczących w procesach poznawczych.

Publikacje

  • Broncel A, Konopacki J, Ben David T, Galecki P, Ben-Menachem E, Krawczyk M. Nocturnal vagus nerve stimulation enhances cognitive functions in patients with early Alzheimer's disease. J Alzheimers Dis. 2026;112(3):1302–1313. doi: 10.1177/13872877261458276.
  • Bocian R, Broncel A, Konopacki J. Noradrenergic α1, α2, and β1 receptors mediate VNS-induced theta oscillations. Brain Res. 2023;1804:148266. doi: 10.1016/j.brainres.2023.148266.
  • Broncel A, Bocian R, Konopacki J. Vagal Nerve Stimulation: The Effect on the Brain Oscillatory Field Potential. Neuroscience. 2022;483:127–138. doi: 10.1016/j.neuroscience.2021.12.023. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov
  • Broncel A, Bocian R, Kłos-Wojtczak P, Konopacki J. Noradrenergic Profile of Hippocampal Formation Theta Rhythm in Anaesthetized Rats. Neuroscience. 2021;473:13–28. doi: 10.1016/j.neuroscience.2021.08.008.
  • Broncel A, Bocian R, Kłos-Wojtczak P, Konopacki J. Effects of locus coeruleus activation and inactivation on hippocampal formation theta rhythm in anesthetized rats. Brain Res Bull. 2020;162:180–190. doi: 10.1016/j.brainresbull.2020.05.017.
  • Broncel A, Bocian R, Kłos-Wojtczak P, Kulbat-Warycha K, Konopacki J. Vagal nerve stimulation as a promising tool in the improvement of cognitive disorders. Brain Res Bull. 2020;155:37–47. doi: 10.1016/j.brainresbull.2019.11.011.
  • Broncel A, Bocian R, Kłos-Wojtczak P, Konopacki J. GABAergic mediation of hippocampal theta rhythm induced by stimulation of the vagal nerve. Brain Res Bull. 2019;147:110–123. doi: 10.1016/j.brainresbull.2019.02.010.
  • Broncel A, Bocian R, Kłos-Wojtczak P, Konopacki J. Some technical issues of vagal nerve stimulation. An approach using a hippocampal formation theta rhythm. Brain Res Bull. 2018;140:402–410. doi: 10.1016/j.brainresbull.2018.05.005.
  • Broncel A, Bocian R, Kłos-Wojtczak P, Konopacki J. Vagus nerve stimulation produces a hippocampal formation theta rhythm in anesthetized rats. Brain Res. 2017;1675:41–50. doi: 10.1016/j.brainres.2017.08.030.