Inwestycja w najpilniejszą potrzebę współczesnej neuropsychiatrii – leczenie choroby Alzheimera
Cogniguard po raz pierwszy daje realną nadzieję na skuteczne leczenie choroby Alzheimera, wykorzystując sprawdzoną i bezpieczną metodę neuromodulacji — stymulację nerwu błędnego.
Terapia została opracowana z myślą o stosowaniu nocnym, aby wykorzystać kluczową rolę snu w procesie konsolidacji pamięci — mechanizmu zaburzonego już we wczesnych stadiach choroby Alzheimera.
W przeciwieństwie do leków farmakologicznych, które zapewniają jedynie krótkotrwałą ulgę w objawach, Vguard ma na celu poprawę funkcji poznawczych poprzez aktywację obszarów mózgu odpowiedzialnych za pamięć podczas snu.
Nasze działania wspierane są przez finansowanie innowacji ze strony Unii Europejskiej oraz wieloletnie partnerstwa z wiodącymi ośrodkami badań klinicznych.
Szansa rynkowa
- Ponad 55 milionów osób na świecie żyje z demencją; 70% z nich cierpi na chorobę Alzheimera.
- W Stanach Zjednoczonych choroba dotyka dziś 7 milionów osób, a liczba ta ma się podwoić do roku 2050.
- Globalne obciążenie ekonomiczne wynosi 1,3 biliona dolarów rocznie.
- Koszty Medicare i Medicaid w USA to obecnie 230 miliardów dolarów, a prognozy wskazują na wzrost do 650 miliardów dolarów do 2050 roku.
Obecne leki na Alzheimera:
• Zapewniają jedynie tymczasową ulgę w objawach
• Powodują poważne działania niepożądane (38–48%)
• Kosztują od 20 000 do 30 000 USD rocznie
Czym różni się Vguard?
W przeciwieństwie do nieskutecznych terapii farmakologicznych, Vguard oferuje pierwszą metodę ukierunkowaną na podstawowe objawy choroby Alzheimera — utrata pamięci i spadek funkcji poznawczych — poprzez nieinwazyjną stymulację nerwu błędnego.
Urządzenie zostało zaprojektowane z myślą o pacjentach z zaburzeniami poznawczymi i wyposażone w prosty w obsłudze neurostymulator sterowany aplikacją mobilną. Cała terapia jest na bieżąco monitorowana przez zaawansowany system w chmurze, który zbiera parametry stymulacji w czasie rzeczywistym i umożliwia opiekunom łatwe śledzenie zgodności z planem leczenia.
Konkurencja
Walidacja naukowa i postęp kliniczny
• 7 przyznanych patentów (4 w USA, 2 w Chinach, 1 w UE) chroniących kluczowe IP
• Pierwsza demonstracja naukowa aktywacji fal theta II w hipokampie poprzez stymulację nerwu błędnego w modelu zwierzęcym
• Wzorce stymulacji opracowane w ramach własnych badań przedklinicznych
• Pierwsza walidacja kliniczna u ludzi wykazała istotną poprawę pamięci i innych funkcji poznawczych, znacząco przewyższającą efekty istniejących leków
• Terapia dobrze tolerowana, z jedynie niewielkimi działaniami niepożądanymi
• Pełny wykaz publikacji dostępny w ramach NDA
Granty i partnerstwa strategiczne
• Wsparcie ze strony grantów innowacyjnych UE dla programów badawczo‑rozwojowych i klinicznych
• Współpraca z wiodącymi uniwersytetami i szpitalami
• Zatwierdzenie na rynku medycznym UE — Vguard w 2025 roku stał się pierwszą na świecie metodą z certyfikatem CE‑MDR w leczeniu choroby Alzheimera i łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI)
• Aktywna komunikacja z amerykańską FDA, z uzyskaniem wstępnych wytycznych dotyczących certyfikacji
Uzyskanie grantu badawczo‑rozwojowego UE
Pozyskaliśmy europejskie finansowanie na rozwój przełomowych badań neurotechnologicznych.
2016
Rozpoczęcie badań przedklinicznych na zwierzętach
Zainicjowaliśmy rygorystyczne testy bezpieczeństwa i skuteczności, aby potwierdzić potencjał terapii.
2017
Odkrycie wpływu stymulacji nerwu błędnego na rytm theta
Zidentyfikowaliśmy przełomowy mechanizm neuronalny o znaczeniu dla regeneracji poznawczej.
2018
Pierwsza publikacja naukowa (z 7)
Opublikowaliśmy pionierskie wyniki w recenzowanym czasopiśmie, wzmacniając naszą wiarygodność akademicką.
2019
Opracowanie pierwszej generacji stymulatora VGuard
Zaprojektowaliśmy i stworzyliśmy prototyp nieinwazyjnego urządzenia neurostymulacyjnego.
Badania walidacyjne fMRI
Przeprowadziliśmy zaawansowane badania obrazowe, które wykazały mierzalne zmiany aktywności mózgu.
Pierwsze eksperymenty medyczne na ludziach (60 pacjentów, Polska)
Rozpoczęliśmy ocenę bezpieczeństwa i skuteczności terapii u pacjentów z chorobą Alzheimera.
2020
Badania przedkliniczne w Izraelskim Centrum Alzheimera
Rozszerzyliśmy międzynarodową współpracę z wiodącą placówką medyczną.
2023
Proces certyfikacji CE z TÜV Rheinland i rozwój generacji V2 urządzenia
Weszliśmy w formalne procedury regulacyjne UE, przygotowując jednocześnie kolejną generację technologii.
Uzyskanie certyfikacji CE MDR
Oficjalnie zatwierdzeni zgodnie z europejskim rozporządzeniem MDR, budując zaufanie i wiarygodność.
2025
Rozpoczęcie produkcji generacji V3
Przeszliśmy od prototypu do skalowalnej produkcji, aby zapewnić szeroką dostępność technologii.
Wieloośrodkowe badania kliniczne w Europie
Wzmocnimy bazę dowodową dzięki szeroko zakrojonym badaniom w wielu ośrodkach.
2026
Wprowadzenie produktu na rynek europejski
Zainaugurujemy dostępność technologii Cogniguard dla placówek medycznych w całej UE.
2027
Badanie pivotalne w USA
Rozpoczniemy kluczowe badania zgodne z wymogami FDA, przygotowując się do wejścia na rynek amerykański.
Wprowadzenie produktu na rynek USA
Udostępnimy innowację Cogniguard pacjentom i lekarzom w Stanach Zjednoczonych.
2028
Publikacje i badania
Aby uzyskać pełną listę naszych recenzowanych publikacji, obejmujących m.in. stymulację nerwu błędnego w hipokampie oraz poprawę funkcji poznawczych, prosimy o kontakt.
Odnośniki dostępne są również w sekcji Badania na stronie lub w ramach NDA.
Media i komunikaty prasowe
Pozostań w kontakcie poprzez:
- Naszą oficjalną stronę LinkedIn – z treściami eksperckimi i aktualnościami
- Biuro prasowe: Anna Facecka, a.fadecka@mediateqa.pl +48 791 380 424
Let’s talk – pod NDA
Zapraszamy do kontaktu kwalifikowanych inwestorów. Szczegółowe dane kliniczne, regulacyjne i finansowe są dostępne po podpisaniu umowy o poufności (NDA).
Kontakt: info@cogniguard.com
Ta sekcja prezentuje wyłącznie publicznie dostępne informacje.