Inwestycja w najpilniejszą potrzebę współczesnej neuropsychiatrii – leczenie choroby Alzheimera
Cogniguard po raz pierwszy daje realną nadzieję na skuteczne leczenie choroby Alzheimera, wykorzystując sprawdzoną i bezpieczną metodę neuromodulacji — stymulację nerwu błędnego.
Terapia została opracowana z myślą o stosowaniu nocnym, aby wykorzystać kluczową rolę snu w procesie konsolidacji pamięci — mechanizmu zaburzonego już we wczesnych stadiach choroby Alzheimera.
W przeciwieństwie do leków farmakologicznych, które zapewniają jedynie krótkotrwałą ulgę w objawach, Vguard ma na celu poprawę funkcji poznawczych poprzez aktywację obszarów mózgu odpowiedzialnych za pamięć podczas snu.
Nasze działania wspierane są przez finansowanie innowacji ze strony Unii Europejskiej oraz wieloletnie partnerstwa z wiodącymi ośrodkami badań klinicznych.
Cogniguard wdrożył certyfikowany system zarządzania jakością zgodny z normą ISO 13485, co potwierdza gotowość spółki do uzyskania dopuszczeń regulacyjnych oraz skalowania działań klinicznych. Certyfikacja CE MDR klasy IIa potwierdza gotowość regulacyjną urządzenia Vguard do wejścia na rynek europejski oraz komercjalizacji klinicznej.
Szansa rynkowa
- Ponad 55 milionów osób na świecie żyje z demencją; 70% z nich cierpi na chorobę Alzheimera.
- W Stanach Zjednoczonych choroba dotyka dziś 7 milionów osób, a liczba ta ma się podwoić do roku 2050.
- Globalne obciążenie ekonomiczne wynosi 1,3 biliona dolarów rocznie.
- Koszty Medicare i Medicaid w USA to obecnie 230 miliardów dolarów, a prognozy wskazują na wzrost do 650 miliardów dolarów do 2050 roku.
Obecne leki na Alzheimera:
• Zapewniają jedynie tymczasową ulgę w objawach
• Powodują poważne działania niepożądane (38–48%)
• Kosztują od 20 000 do 30 000 USD rocznie
Czym różni się Vguard?
W przeciwieństwie do nieskutecznych terapii farmakologicznych, Vguard oferuje pierwszą metodę ukierunkowaną na podstawowe objawy choroby Alzheimera — utrata pamięci i spadek funkcji poznawczych — poprzez nieinwazyjną stymulację nerwu błędnego.
Urządzenie zostało zaprojektowane z myślą o pacjentach z zaburzeniami poznawczymi i wyposażone w prosty w obsłudze neurostymulator sterowany aplikacją mobilną. Cała terapia jest na bieżąco monitorowana przez zaawansowany system w chmurze, który zbiera parametry stymulacji w czasie rzeczywistym i umożliwia opiekunom łatwe śledzenie zgodności z planem leczenia.
Konkurencja
Walidacja naukowa i postęp kliniczny
• 7 przyznanych patentów (4 w USA, 2 w Chinach, 1 w UE) chroniących kluczowe IP
• Pierwsza demonstracja naukowa aktywacji fal theta II w hipokampie poprzez stymulację nerwu błędnego w modelu zwierzęcym
• Wzorce stymulacji opracowane w ramach własnych badań przedklinicznych
• Pierwsza walidacja kliniczna u ludzi wykazała istotną poprawę pamięci i innych funkcji poznawczych, znacząco przewyższającą efekty istniejących leków
• Terapia dobrze tolerowana, z jedynie niewielkimi działaniami niepożądanymi
• Pełny wykaz publikacji dostępny w ramach NDA
Granty i partnerstwa strategiczne
• Wsparcie ze strony grantów innowacyjnych UE dla programów badawczo‑rozwojowych i klinicznych
• Współpraca z wiodącymi uniwersytetami i szpitalami
• Zatwierdzenie na rynku medycznym UE — Vguard w 2025 roku stał się pierwszą na świecie metodą z certyfikatem CE‑MDR w leczeniu choroby Alzheimera i łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI)
• Aktywna komunikacja z amerykańską FDA, z uzyskaniem wstępnych wytycznych dotyczących certyfikacji
2016
Uzyskanie grantu badawczo‑rozwojowego UE
Pozyskaliśmy europejskie finansowanie na rozwój przełomowych badań neurotechnologicznych.
2017
Rozpoczęcie badań przedklinicznych na zwierzętach
Zainicjowaliśmy rygorystyczne testy bezpieczeństwa i skuteczności, aby potwierdzić potencjał terapii.
2018
Odkrycie wpływu stymulacji nerwu błędnego na rytm theta
Zidentyfikowaliśmy przełomowy mechanizm neuronalny o znaczeniu dla regeneracji poznawczej.
2019
Pierwsza publikacja naukowa (z 7)
Opublikowaliśmy pionierskie wyniki w recenzowanym czasopiśmie, wzmacniając naszą wiarygodność akademicką.
Opracowanie pierwszej generacji stymulatora VGuard
Zaprojektowaliśmy i stworzyliśmy prototyp nieinwazyjnego urządzenia neurostymulacyjnego.
Badania walidacyjne fMRI
Przeprowadziliśmy zaawansowane badania obrazowe, które wykazały mierzalne zmiany aktywności mózgu.
2020
Pierwsze eksperymenty medyczne na ludziach (60 pacjentów, Polska)
Rozpoczęliśmy ocenę bezpieczeństwa i skuteczności terapii u pacjentów z chorobą Alzheimera.
2023
Badania przedkliniczne w Izraelskim Centrum Alzheimera
Rozszerzyliśmy międzynarodową współpracę z wiodącą placówką medyczną.
Proces certyfikacji CE z TÜV Rheinland i rozwój generacji V2 urządzenia
Weszliśmy w formalne procedury regulacyjne UE, przygotowując jednocześnie kolejną generację technologii.
2025
Uzyskanie certyfikacji CE MDR
Oficjalnie zatwierdzeni zgodnie z europejskim rozporządzeniem MDR, budując zaufanie i wiarygodność.
Rozpoczęcie produkcji generacji V3
Przeszliśmy od prototypu do skalowalnej produkcji, aby zapewnić szeroką dostępność technologii.
2026
Wieloośrodkowe badania kliniczne w Europie
Wzmocnimy bazę dowodową dzięki szeroko zakrojonym badaniom w wielu ośrodkach.
2027
Wprowadzenie produktu na rynek europejski
Zainaugurujemy dostępność technologii Cogniguard dla placówek medycznych w całej UE.
Badanie pivotalne w USA
Rozpoczniemy kluczowe badania zgodne z wymogami FDA, przygotowując się do wejścia na rynek amerykański.
2028
Wprowadzenie produktu na rynek USA
Udostępnimy innowację Cogniguard pacjentom i lekarzom w Stanach Zjednoczonych.
Publikacje i badania
Aby uzyskać pełną listę naszych recenzowanych publikacji, obejmujących m.in. stymulację nerwu błędnego w hipokampie oraz poprawę funkcji poznawczych, prosimy o kontakt.
Odnośniki dostępne są również w sekcji Badania na stronie lub w ramach NDA.
Media i komunikaty prasowe
Pozostań w kontakcie poprzez:
- Naszą oficjalną stronę LinkedIn – z treściami eksperckimi i aktualnościami
- Biuro prasowe: Anna Facecka, a.fadecka@mediateqa.pl +48 791 380 424
Let’s talk – pod NDA
Zapraszamy do kontaktu kwalifikowanych inwestorów. Szczegółowe dane kliniczne, regulacyjne i finansowe są dostępne po podpisaniu umowy o poufności (NDA).
Kontakt: info@cogniguard.com
Ta sekcja prezentuje wyłącznie publicznie dostępne informacje.